醫療電源應用

醫療級電源在外型方面可能與商業級電源相似,但它們是專門為滿足 IEC60601-1 醫療設備安全標準而設計,此標準影響內部電源設計並確保醫療設備的安全。

雖然滿足 IEC60601-1 安全標準是醫療電源設計的一個重要面向,但這並非醫療電源設計區別於商業同類產品的唯一因素。醫療設備需要更長的設計週期,並且由於其使用壽命更長,需要電源供應廠商的更多支援,醫療級電源需要供應商的長期支持,以確保其多年的可靠性。除此之外,還必須符合 UL60601-1 和 EN60601-1 等地區版本,這些版本在 UL/EN60950-1 等通用安全標準之外還提出了額外的安全要求。 漏電流也​​是一個問題,UL60601-1 將 I 類設備從輸入到輸出的漏電流限制為 0.3 mA。 雖然輸入端的 EMC 濾波器是洩漏的主要原因,但系統中的其他組件也可能造成洩漏。

醫療級電源之應用

  • X射線 (X-Ray)
  • 磁振造影 (MRI)
  • 正子斷層掃描 (PET)
  • 電腦斷層掃描 (CT)
  • 腦電圖(EEG)
  • 血液分析儀
  • DNA定序儀
  • 病人監護儀
  • 機器人手術設備
  • 超音波
  • 心肺機
  • 醫療診斷設備

醫療級電源分類

醫療級電源根據與患者接觸的程度分為三類,每種類型都有其所需電源的特定標準。「應用部分」是指設備在操作過程中與患者進行身體接觸的部分分為下列三類:

類型 分類標準
B型 醫院病床等身體設備的標準最不嚴格。
CF型 與心臟直接接觸的心臟浮動裝置,例如透析機,具有最嚴格的標準。
BF型 血壓計等身體漂浮設備介於 B 型和 CF 型零件之間。

醫療級電源須具備之特性

每個醫療機構都擁有涵蓋所有三種類型應用部件的大量設備,患者每次就診時都會與至少一個設備互動,故選擇醫療電源產品時需要考慮以下特性,其為任何優質電源都必須具備之條件:

1.低漏電流

處於醫療環境中的人們可能相當虛弱,如果存在任何電流洩漏,就會對他們的健康產生不利影響。 雖然相同量的洩漏可能不會對在工業環境中使用設備的健康人造成任何傷害,但它可能在醫療應用中造成真正的損害,因此低洩漏電源至關重要。IEC 60601標準制定了醫療電源漏電流要求,以確保患者免受可能損害其健康的電流的影響。

4.EMI濾波器

許多使用電源的典型設備(例如患者監護設備)都使用低電壓訊號進行操作。這使得設備更容易受到電磁干擾 (EMI)。電磁相容性 (EMC) 是 IEC 60601 標準的要素之一,但值得注意的是,具有 EMI 濾波器的電源具有允許一定量漏電流的電容器,且EMI 濾波器越有效,產生的漏電流就越大。

2. 額外絕緣

大多數商用電源並不是直接與人體連接的設備的一部分,因此其設計不太關心這方面的安全性。醫療級電源則在更多點上具有額外的絕緣功能,以確保患者和設備操作員免受電擊。

5.附加橫向標準 (EMC標準)

除了 IEC60601-1 標準外,還必須考慮其他平行醫療設備標準,例如 IEC60601-1-2,它概述了電磁相容性要求。有大量與特定醫療應用和危害相關的不同並行標準,確定哪些標準適用於您的應用以及它們如何影響您的電源選擇至關重要。由於醫療設備幾乎總是在相對較近的位置運行,因此它們的電磁能量不得影響附近的其他設備。電磁相容性有兩個組成部分:設備不得釋放過多的電磁能量,並且對其周圍的電磁能量應具有高度的抗擾性。

3.可靠性

醫療級設備的風險要高得多,如果在機器人輔助手術期間電源故障,則可能會失去生命。醫療設備必須具有最高的可靠性才能成為一項良好的工具;醫療級電源的製造設施應經過國際標準化組織 (ISO) 認證,以確保每個產品盡可能可靠。

6.雙線熔斷器

為了確保符合 UL/EN60601-1 安全標準,具有保護接地的設備需要在L線路(火線)和N線路(零線)上安裝熔斷器,這可以透過電源或系統外部來實現。

ZIPPY新巨企業電源醫療標準

ZIPPY新巨企業醫療級電源系列符合全球醫療產品安規IEC60601及UL60601系列標準、最新的EMC規範(IEC 60601-1 3.2版及IEC 60601-1-2 4.1版)以及上述優質要件,提供2 x MOPP的絕緣保護設計,完全符合BF型等級應用及嚴格的安全標準,以確保患者獲得最佳保護。亦備有符合80 PLUS金牌效率等級的醫療電源,不僅節能且產品使用壽命更長。

ZIPPY新巨企業更進一步可以與醫療設備設計人員共同研發其合適的電源,滿足所有醫療設備安全標準,在設計階段解決更多潛在問題,隨著設計週期的延長,產品的預期壽命也會更長。產品不需要像更新迭代時那樣頻繁地更換,並與其建立長期合作夥伴關係,確保設備及其電源達到使用壽命之前能夠安全可靠。

推薦機種